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33. 监督评审中发现检测实验室有内部校准活动,依据 发布的校准规范或检定规程,校准人员经实验室自行培训考核合格,参考标准及辅助设备送法定计量机构检定合格,实验室有校准记录(有不确定度息)或检定记录(有合格结果),记录格式内容符合规范或规程要求,涉及到内部校准项目,能否予以维持认可?
答:按照CNAS-CL31《内部校准要求》,监督评审时应覆盖内部校准,如果项目主管没有派相应校准评审员,具体情况可与项目主管沟通、处理。
34. CNAS-CL07:2011版发布后,对检测实验室不确定度评定的要求如何掌握,是否严格执行“检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估”?
答:CL07是要求类文件,必须严格执行。
35. 在指示类仪器CMC数值比其分辨率还小,合理吗?如游标卡尺分辨率为0.02mm,CMC表示为U=12μm(k=2),行吗?
答:这个例子是可以的,校准分度值0.02mm的游标卡尺,读数与刻线不重合时,可以估读至0.01mm,校准结果的CMC可以是12μm。
36. 检测报告的内容通常不给出测量不确定度,可否。
答:检测报告是否给出不确定度,要根据情况而定,CNAS-CL07《不确定度要求》中规定了检测实验室在何种情况下需要给出不确定度。尽管实验室不需要在所有检测报告上报告不确定度,但实验室应具备对每个出具数值的检测结果进行不确定度评估的能力。
37. 部分实验室,特别是 方的实验室,对来自客户关于“检测结果的不确定度描述”无要求,由于此类评价相对复杂,现场如何掌握?
答:按照准则要求,实验室要有人员要具备评估测量不确定度的能力,现场评审时要进行考核。即使客户没有此类要求,实验室也应有评估测量不确定度的能力,这是标准的要求,不可缺省。 CNAS实验室认可




11.    被评审单位《质量手册》及程序没有提及应用说明,可开不符合项吗?

答:如果仅是没有提及应用说明,没有问题,关键是审查应用说明的要求是否在体系文件中(无论哪个层次)落实。

12.    组长文审20天不够,还需要被审机构有修改补充的时间,建议在文审基本合格后在实施现场评审。

答:20天是指组长审查文件,给出审查意见的时间,不包括被评审机构整改的时间。如组长审查文件发现,存在影响现场评审的问题,需实验室整改合格后才能进入现场评审的,可选择“暂缓实施现场评审”。如果存在的问题不影响现场评审,可与项目主管沟通后,将问题反馈给被评审机构整改,待现场评审时跟踪整改情况。

13.     现场发现实验室主要管理人员或场地或内部结构发生变更,未向CNAS变更手续。

答:①管理人员等变更未申请,开不符合项。②场地或环境设施变化未申请,则要暂停认可资格。

14.    在评审中会出现已经修订变更的标准,而实验室申请书中未提出更新,如何处理?

答:首先要了解实验室为什么没有申请变更,是实验室标准跟踪方面出现了问题,还是由于特殊原因实验室需要使用作废标准。如果是前者,由应开相应不符合项,实验室如果现场提出变更要求,则按WI14-01的相关规定处理(6.5.1)。

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三、申请CMA检验检测机构资质认定的条件

(1)依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;
(2)具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;
(3)具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;
(4)具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;
(5)具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚的管理体系,并且有效运行6个月以上;
(6)符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

四、申请CMA检验检测机构资质认定需要提交的资料

(1)检验检测机构资质认定申请书
(2)典型检测报告(每个类别1份)
(3)质量手册、程序文件
(4)营业执照(经营范围应包含检验检测业务,不得包含设计、研发、生产、销售等范围)(非独立法人实验室需提供实验室设立批文)
(5)法人代表授权书(非独立法人实验室、法人代表不参与实验室管理工作时)
(6)固定场所产权/使用权证明文件(实验室的房产证或房屋租赁合同,提交房屋租赁合同同时的需提交出租方的产权证)
(7)管理体系内审、管理评审记录(需要在管理体系正式、有效运行6个月以后才能开展内审、管审)
(8)检测/校准设备独立调配的证明文件(如检测设备发票、设备投标证明文件等)
(9)专业技术人员、管理人员劳动关系证明(社保部门盖章确认的社保明细、劳动合同)
(10)专业技术人员资质证明(技术负责人和授权签字人应具备工程师及以上职称或等同能力)
(11)检测操作人员培训上岗证明(从事特殊检测/校准业务人员应提供相应的资质证明,如:无损检测人员需要提供无损检测)

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实验室认可是由中国合格评定 认可委会员(英文简称CNAS)对检测/校准实验室及其人员有能力进行规定类型的检测/校准所给予的正式承认。实验室认可有何意义?中实博远结合十多年的咨询经验,以实际案例进行详解,深入剖析实验室认可在我国经济和社会发展中所发挥的重要作用。


案例一:原材料不合格,退还是不退?

笔者在十年前被聘请去一家建筑材料公司进行实验室调研,当时该实验室确实存在着管理不规范的问题。实验室主任提到:“决心建立实验室认可管理体系,是因为实验室管理的不规范而引发了很多质量风险。近期企业采购的一车原料被实验室抽检出不合格,但实验室却在退不退货的问题上犯了难。退,实验室不确定自身的检测手段是否准确可靠,如果检测数据有问题,岂不是冤枉了供应商?对合作关系非常不利;不退,如果是原料有问题会直接导致成品的质量缺陷,给企业带来经济与名誉损失。”一年之后,实验室在我公司的咨询指导下通过了实验室认可,对“人机料法环测抽样”各个环节进行了严格的控制,保证了检测数据的准确性,对抽检出的不合格原材料有了底气说“不”。

实验室认可的核心意义在于能够提高实验室的管理水平与技术能力。


案例二:检测报告不被承认,怎么办?

某食品企业实验室在对生产车间委托检测的样品中,检测出部分参数不合格。但车间主任不承认实验室的检测报告,认为实验室无法证明自身的检测数据准确可靠。这一事件导致了企业质量管理的矛盾与纠纷。公司管理层决心规范质量管理,于是在建立实验室认可管理体系一年后顺利通过了 认可,取得了实验室认可。实验室严格按照管理体系规范化运作,每份报告都加盖了认可标识,检测报告得到了企业领导及各个部门的承认,类似事件再没有出现过。


案例三:出口产品检测报告没有CNAS标识,被挡在国门之内。

某皮具生产企业来电寻求帮助,出口非洲的皮具因检测报告没有实验室认可标识,不能靠岸卸货,所有货物只能原路返回。企业不但承担了高额的运输费用,并且还赔付了客户的交货逾期违约金。近十年以来,中实博远经常接到类似咨询,并积极协助各类企业完善其实验室管理,指导其顺利通过实验室认可评审,为企业产品出口打开通路。

我国认可机构CNAS与全球75个经济体89个认可机构签订了互认协议,通过CNAS认可的实验室所出具的检测报可同时加盖CNAS与国际互认章,被全球所承认。这类报告成为国际间互认产品质量的合格证。


案例四:甲级资质没办下来,就差实验室认可了。

国土资源部在相关的红头文件中规定了申请相关甲级资质的必要条件之一,需要有实验室认可资质。我国很多政策法规都明确提出实验室认可的要求,同时政府与企业的招标要求也越来越多的提出投标方应取得实验室认可。实验室认可虽是自愿性原则,却也逐渐成为我国相关政策法规中的强制要求,其重要性被广泛认可。


案例五:企业通过了ISO9001质量体系认证,其实验室还需要通过实验室认可吗?

某生产汽车零部件企业通过ISO9001等认证已经有十多年,但在接受整车厂商审核时被要求实验室需要通过实验室认可。企业通过ISO9001质量管理体系认证,这仅是证明生产过程得到了保证,而并不能证明产品质量是合格的。实验室通过了 认可后,能够通过完善的检测手段控制不合格产品流向市场,有力的证明企业具备有效的、过硬的质量保证能力。所以,很多企业在对供应商审核时,都要求供应商具有通过实验室认可的实验室,这样才能保证采购产品的质量。


案例六:实验室在企业地位低、实验室人员没自怎么办?

某钢铁生产企业实验室主任报怨,实验室在企业中地位较低,没有话语权,实验室人员普遍没有自。在如何提高实验室地位、树立实验室人员自问题上,实验室主任选择通过实验室认可方式来寻找突破。通过实验室认可,实验室仪器设备、环境设施等硬件得到了进一步,管理水平与技术能力等软件建设方面也有了质的飞跃。当企业其他部门对检测报告提出质疑时,实验室对检测数据的准确性更加有了底气。实验室严格的管理水平和过硬的技术能力得到了认可机构、评审专家、客户、企业领导等各界的肯定,实验室在企业中的地位不断提高,人员的自心也越来越强,检测工作开展得有声有色,带动整个企业革新气象,有力地推动了企业科学发展。


案例七:如何避免检测资源浪费?

某第三方检测实验室在进行化学检测时发现数据异常,怀疑是仪器出了故障。于是高薪聘请技术人员进行维修,结果设备并无故障,而是标准物质失效造成的。后经分析,可能因某次停电事故引起储存标准物质的冰箱冷藏室温度升高,物品管理员没有识别潜在风险,未及时对标准物质进行核查,导致自停电事故后近1个月的检测数据可靠性存疑需要追溯。该实验室召回了多份报告,对该项目进行复检,并对客户进行了赔偿。

类似以上检测资源的浪费和风险控制的不严谨,还普遍存在于实验室检测活动的各个环节,包括:人(检测人员)、机(检测用仪器设备)、料(检测用标准物质、试剂、溶剂、耗材等)、法(检测方法)、环(检测环境)、测(测量的溯源性)、抽(抽样)、样(样品储存制备)。哪个因素出了问题,都会影响到检测结果的质量。管理上的一个小小的疏忽,也会造成严重的经济和声誉损失。

要从根本上避免这些问题的发生,实验室必须规范运行认可管理体系,对各个环节进行有效控制,并不断改进体系,提高管理水平和技术能力,达到节约成本,提质增效的目的。


案例八:实验室认可直接带来经济效益。

某机械企业在近两年的投标中,都被招标方要求提供实验室认可,否则没有投标资格。该企业因为没有通过实验室认可,在错失数次投标机会后,经过一年时间的体系运行,顺利取得了实验室认可,并在之后的投标中一举中标。实验室认可为该企业直接带来了可观的经济效益。

类似案例普遍存在于第三方检测市场。客户在委托测试时,首先选择资质全的检测机构,尤其具备实验室认可资质的机构会被优先选择。实验室认可成为了检测行业的“高富帅”,得到了越来越多的客户的青睐。


综合以上案例,可以概括实验室认可在如下方面都着至关重要的意义:

一、实验室认可能够提高实验室管理水平与技术能力;

二、实验室认可使得检测报告被正式承认;

三、实验室认可为产品出口打开通路;

四、 对实验室认可越来越重视,已经把实验室认可要求写入政策法规,成为相关行政许可的强制性要求;

五、企业通过ISO9001质量管理体系认证,也应通过实验室认可来证明其产品质量。

六、实验室认可能够提高验室地位,增加实验室人员的自;

七、实验室认可能够节约成本,提质增效;

八、实验室认可能够提高市场竞争力和占有率,从而增加经济效益。

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技术负责人的用工形式能否可以是劳务派遣?


CNAS-CI01:2012 5.2.5要求:检验机构应有一名或一名以上技术经理,对确保按照本准则的要求开展检验活动负责。CNAS-CI02:2015 5.2.5a进一步解释:“有”应该被解释为“雇有”或者“签订合同”。但对于如何界定“雇有”或者“签订合同”,《认可准则》和《认可准则应用说明》就没有进一步解释。而现实中,世界各经济体对劳动合同或雇佣员工有不同的法律规定,做法也有明显的差异,因此需要明确界定。

我国的经济体制正处于转型使其,劳动用工制度复杂,几种用工制度同时并存。检验机构设计的用工制度有公务员制、事业单位制和普通合同制等多种类型。这其中前两种用工制度是传统的政府用工制度,后一种属于合同制用工制度。劳务派遣是中国在建立劳动力市场机制的实践过程中提出的一个现实课题,是中国劳动用工制度中比较新的一种形式,已被越来越多的用工雇主采用,其中也包括检验机构和实验室。

劳务派遣,是指由派遣机构与派遣劳工订立劳动合同,劳动合同关系存在于派遣机构与派遣劳工之间,但劳动力给付的事实则发生于派遣劳工与要派企业之间。劳动派遣的显著特征就是劳动力的雇佣和使用分离。简单地讲,劳动者与其工作的单位不是劳动关系,而是与另一人才中介等专门单位形成劳动关系,再由该人才机构派到用人单位劳动,用人单位与人才机构签订派遣协议。被聘用人员与派遣公司的关系是法律上的劳动关系,与用人单位的关系是有偿使用关系。

我国《劳动合同法》第66条规定:“劳动合同用工是我国的企业基本用工形式。劳务派遣用工是补充形式,只能在临时性、辅助性或者替代性的工作岗位上实施。”“前款规定的临时性工作岗位是指存续时间不超过六个月的岗位;辅助性工作岗位是指为主营业务岗位提供服务的非主营业务岗位;替代性工作岗位是指用工单位的劳动者因脱产学习、休假等原因无法工作的一定期间内,可以由其他劳动者替代工作的岗位。”“用工单位应当严格控制劳务派遣用工数量,不得超过其用工总量的一定比例,具体比例由国务院劳动行政部门规定。”

由此我们可以认为,“劳务派遣”是一种非正规就业形式。劳动者是劳务派遣企业的职工,与派遣机构是雇佣关系;与用工机构(检验机构)不存在法律上的劳动关系。

检验机构技术负责人的岗位职责是“确保按照本准则的要求开展检验活动负责(CNAS-CI01:2012 5.2.5)”。要有效行使这一职责,必须技术负责人与所在机构建立稳固的、具备法律责任的劳动关系。只有在这样的劳动关系下,机构才能确保技术负责人拥有必需的技术管理权限,其管理能力和技术能力得到稳定施展和发展维护,顺利行使其岗位职责;同时,检验机构技术负责人必须直接向雇主负责,并有能力承担相关的工作责任,确保检验机构的技术能力得到有效管理和维护发展。仅是“有偿使用”的劳务派遣用工形式,显然不能体现直接负责的雇佣关系,是不能满足技术负责人有效行使其岗位职责的要求。

因此我们认为,检验机构技术负责人的用工形式(劳动关系)不可以是劳务派遣。

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